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88必发老虎机获得FDA认证

2014/4/14 17:49:37??????点击:

     美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

   美国FDA认证机构组织于2014年4月8日,来上海88必发老虎机仪器有限公司进行了为期4天的考察认证。

 

 资料检查现场

 

 成品检验现场

 

 功能测试现场

 

 车间老虎机生产设备检查现场

 

 生产老虎机配件过程现场

 

 老虎机配件成品工艺检查

 

 圆满完成FDA认证检查

   美国FDA认证机构工作人员根据FDA认证要求,对我公司在生产老虎机过程中所有的资料,包括图纸,工艺,检验,原材料的进入厂检查,加工过程流程,检验设备,检验量具的检测资料,产品销售合同的订制、记录、统计、存档,售后处理过程文件,客户回访记录,客户评价记录,加工设备台账,设备维修,保养记录,加工过程,装配过程,检验出厂过程,出厂标志过程,产品设计(立项-设计图纸-样机制作-小批试制-中试-成批生产)的全过程的所有资料文件,员工的培训计划,安全生产等进行了详细的对比检查。通过一系列的环节,FDA组织对我公司的管理,生产,设施给予高度的肯定,并授予我公司FDA认证。至此,上海88必发老虎机仪器有限公司成为老虎机行业第一家通过美国FDA认证的企业,为我国药厂、医疗、高校、科研等行业选择老虎机产品指明了方向。


注:FDA认证

FDA认证是美国食品药物管理局的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。

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